specifikacija
Ime proizvoda | Kućno korištenje（5kom）COVID-19Antigen Rapid Test Uređaj |
Vrsta stavke | COV-201 |
Antigen Zbirka uzoraka | Nasal |
Specifikacija pakovanja | 5testova/ kutija |
Veličina | 125*72*22 mm
|
Rok trajanja | 2 godine |
Test Time | Čeka se oko 10-15minuta |
Skladištenje | Komplet treba biti pohranjen na 2-30stepenC |
Uvođenje proizvoda
TheCOVID-19Antigen Rapid Test Uređajje brzi vizuelni imunotest za kvalitativno, pretpostavljeno otkrivanje antigena COVID-19 iz briseva orofarinksa i briseva nazofarinksa. Test je namijenjen za upotrebu kao pomoć u brzoj diferencijalnoj dijagnozi akutne infekcije virusom COVID-19.
ValjanostCOVID-19Antigen Rapid Test Uređaj nije dokazano za identifikaciju ili potvrdu PCR-a.
Neadekvatno ili neodgovarajuće prikupljanje, skladištenje i transport uzoraka može dati lažno negativan rezultat testa.
Djeca imaju tendenciju oslobađanja virusa duže od odraslih, što može rezultirati razlikama u osjetljivosti između odraslih i djece.
Pozitivne i negativne prediktivne vrijednosti u velikoj mjeri zavise od prevalencije. Lažno pozitivni rezultati testa su vjerovatniji tokom perioda niske aktivnosti COVID-a kada je prevalencija umjerena do niska.
Antigen se općenito može otkriti u uzorcima gornjih disajnih puteva tokom akutne faze infekcije. Pozitivni rezultati ukazuju na prisustvo virusnih antigena, ali klinička korelacija sa anamnezom pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima. Otkriveni agens možda nije definitivan uzrok bolesti.
Negativni rezultati testa nisu namijenjeni za presuđivanje kod drugih virusnih ili bakterijskih infekcija koje nisu SARS.
Negativne rezultate, od pacijenata kod kojih se simptomi pojavljuju nakon pet dana, treba tretirati kao pretpostavljene i može se izvršiti potvrda molekularnom analizom, ako je potrebno za upravljanje pacijentom.
Ako je potrebna diferencijacija specifičnih virusa i sojeva SARS-a, potrebno je dodatno testiranje, u dogovoru s državnim ili lokalnim odjelima za javno zdravstvo.
Prednosti
Prednosti kompleta za brzo testiranje na COVID-19:
l Jednostavan rad
l Dostupno je više specifikacija
l Lako preuzimanje uzoraka
Profil kompanije
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. je osnovan 2018. godine i nalazi se u prelijepom gradu Hangzhou Binjiang High-tech Zone. To je biomedicinsko poduzeće visoke tehnologije specijalizirano za istraživanje i razvoj, proizvodnju i prodaju in vitro dijagnostičkih reagensa i pratećih instrumenata. Kao profesionalni proizvođač POCT proizvoda i pružatelj usluga, Lysun se fokusira na razvoj, dizajn i proizvodnju dijagnostičkih reagensa i podržava POCT instrumente u oblastima samotestiranja, kliničke biohemije i imunologije. Glavni članovi kompanije imaju bogato iskustvo u IVD industriji, a više od 50 posto ima diplomu magistra ili više. Kompanija se pridržava koncepta „kvalitet na prvom mestu, kupac na prvom mestu, poštenje i orijentisana na ljude“, uspostavlja i implementira standardizovan i rigorozan proces upravljanja istraživanjem i razvojem i stabilan i efikasan sistem upravljanja kvalitetom. Kompanija je prošla sertifikaciju sistema upravljanja kvalitetom EN ISO 13485:2016 i CE sertifikaciju proizvoda TUV Južne Nemačke. Od svog osnivanja, Lysun je stekao skoro 20 različitih patenata i autorskih prava, i ima razne počasti i kvalifikacije kao što su provincijske tehnologije zasnovane na mala i srednja preduzeća i projekat Mladi orao. Kompanija se pridržava koncepta talenata da na najbolji način iskoristi svoje talente i učini svoje zaposlenike vlasnicima poslovanja. "Temelj velikog uzroka, sudbina će trajati zauvijek", Lysun će se nastaviti fokusirati na industriju in vitro dijagnostičkih reagensa i postati profesionalni proizvođač medicinskih dijagnostičkih proizvoda.
Certifikat
