O nama

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. se nalazi u zoni visoke tehnologije Hangzhou Binjiang. To je visokotehnološko biomedicinsko preduzeće specijalizovano za istraživanje i razvoj, proizvodnju i prodaju IVD (in vitro dijagnostika) reagensa i pratećih instrumenata.

Većina članova našeg tima za istraživanje i razvoj ima više od 8 godina iskustva u razvoju POCT proizvoda. Već su uspješno optimizirali naše proizvode i efikasno rade na projektima razvoja novih proizvoda.

Trenutno se uglavnom fokusiramo na dva područja istraživanja: upravljanje zdravljem kroničnih bolesti i instant dijagnostički reagensi, oni se intenzivno koriste u oblastima samotestiranja, kliničke biokemije i imunologije. Glavni proizvodi su sljedeći:

• Monitori glukoze u krvi

• Mjerač glukoze u krvi

• Merač hemoglobina

• Merač za analizu lipida u krvi (ukupni holesterol, holesterol lipoproteina visoke gustine, trigliceridi)

• Mjerač za analizu bubrežne funkcije (kreatinin, mokraćna kiselina, urea)

• Metar za suhu biohemijsku analizu (TC, HDL, TG, CR, UA, UR)

• Otkrivanje zaraznih bolesti (uključujući proizvode za otkrivanje COVID-19)

• Zloupotreba droga

• Plodnost

• Tumorski marker

• Detekcija srčanih markera

Kao profesionalni proizvođač i pružalac usluga u industriji IVD, Lysun igra glavnu ulogu u oblastima biohemije i imunologije za kućnu i kliničku upotrebu. Lysun je prošao EN ISO 13485:2016 certifikat sistema upravljanja kvalitetom. Relevantni IVD proizvodi su dobili EU CE certifikat.

Kinesko ministarstvo trgovine dodeljuje Lysun članstvo na "beloj listi" za izvoz antiepidemijskih proizvoda. Trenutno je Lysun COVID{1}} uređaj za brzi test antigena registrovan u mnogim zemljama uključujući Njemačku, Francusku, Italiju, Švicarsku, Slovačku, Češku, Indoneziju, Tajland, Maleziju itd., i prošao je kliničku validaciju u nacionalnoj laboratoriji u Nemačkoj, Švajcarskoj, Maleziji, itd. Proizvodi pokazuju dobre performanse u osetljivosti i specifičnosti u poređenju sa vodećim proizvodima u industriji i izvezeni su u više od 30 zemalja i regiona.

	1- CE certifikat identificiran od strane TUV SUD
	2- Potvrda o registraciji medicinskog uređaja u Kini (NMPA) za mjerač za analizu glukoze mokraćne kiseline
	3- Potvrda o registraciji medicinskog uređaja u Kini (NMPA) za mjerač suhe biohemijske analize
	4- Potvrda o registraciji medicinskog uređaja u Kini (NMPA) za mjerač za analizu hemoglobina
	5- Potvrda o registraciji medicinskog uređaja u Kini (NMPA) za mjerač za analizu glukoze
	6- Potvrda o besplatnoj prodaji
	7- ISO9001: 2015 certifikat