Specifikacija
Naziv proizvoda | COVID-19 brzi testni set | |
Vrsta stavku | COV-201 | |
Kolekcija primjeraka antigena | Nasopharyngeal | |
Specifikacija pakiranja | 1 kit / kutija, 5 kitova / kutija, 25 kitova / kutija | |
Veličina | 160*55*20mm | 1 kit / kutija |
190*125*30mm | 5 kita / kutija | |
190*125*70mm | 25 kita / kutija | |
Polica | 2 godine | |
Vrijeme testiranja | Čekam oko 15 minuta. | |
Skladište | Kit treba čuvati na 2-30°C | |
Uvod proizvoda
COVID-19 brzi testni kit (Colloidal Gold) je brz vizualni imunoassay za kvalitativno, pretpostavljivo otkrivanje COVID-19 antigena iz orofaingealnih brisa i nazofaingealnih uzoraka brisa. Test je namijenjen za upotrebu kao pomoć u brzoj dijagnostici akutne infekcije virusom COVID-19.
Valjanost COVID-19 brzog testa (Colloidal Gold) nije dokazana za identifikaciju ili potvrdu PCR-a.
Neadekvatan ili neprikladan uzorak prikupljanje, skladištenje, i transport može dati lažno negativan rezultat testa.
Djeca imaju skloniji da liju virus duže vremenske periode od odraslih, što može rezultirati razlikama u osjetljivosti između odraslih i djece.
Pozitivne i negativne prediktivne vrijednosti su veoma zavisne od prevalencije. Lažno pozitivni rezultati testova su prije u periodima niske aktivnosti COVID-a kada je prevalencija umjerena do niska.
Antigen se generalno može otkriti u gornjim dišnim primjercima tokom akutne faze infekcije. Pozitivni rezultati ukazuju na prisustvo virusnih antigena, ali je klinička korelacija sa historijom pacijenata i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna za određivanje statusa infekcije. Pozitivni rezultati ne iskljucuju bakterijsku infekciju ili ko-infekciju sa drugim virusima. Otkriveni agent možda nije definitičan uzrok bolesti.
Negativni rezultati testova nisu namijenjeni za vladanje u drugim ne-SARS virusnim ili bakterijskim infekcijama.
Negativni rezultati, od pacijenata sa simptomom napona nakon pet dana, treba tretirati kao pretpostavljiv i potvrda sa molekularnim testom, ako je potrebno za upravljanje pacijentima, može biti izvedena.
Ako je potrebna differentijacija specifičnih SARS virusa i soja, potrebno je dodatno testiranje, u konsultacijama sa državnim ili lokalnim javnim zdravstvenim odjelima.
Prednosti
Prednosti COVID-19 brzog testa:
- Laka operacija
-Dostupno je više specifikacija.
- Laka nabavka uzoraka
Profil firme
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. je osnovan 2018. godine i nalazi se u prekrasnom gradu Hangzhou Binjiang High-tech Zoni. To je biomedičko visokotehnološko preduzeće specijalizirano za istraživanje i razvoj, proizvodnju i prodaju in vitro dijagnostičke reagente i pomoćne instrumente. Kao profesionalni PROIZVOĐAČ POCT proizvoda i davatelj usluga, Lysun se fokusira na razvoj, dizajn i proizvodnju dijagnostičke reagente i podržavajuće POCT instrumente iz oblasti samo-testa, kliničke biohemije, i imunologije. Osnovni članovi kompanije imaju bogato iskustvo u ivd industriji, a više od 50% ima magisterij ili više. Kompanija se pridržava koncepta "prvo kvalitet, kupac prvi, poštenje i ljudi-orijentisani", uspostavlja i implementira standardizovan i rigorozan proces upravljanja R&D-om i stabilnog i efikasnog sistema upravljanja kvalitetom. Kompanija je prošla en ISO 13485:2016 certifikaciju sistema upravljanja kvalitetom i prošla CE certifikat proizvoda TUV South Germany.Od svog uspostavljanja, Lysun je dobio skoro 20 različitih patenata i autorskih prava, te ima razne časti i kvalifikacije kao što su provincijska tehnologija bazirana mala i srednja preduzeća i Projekat Mladi orao. Kompanija se pridržava koncepta talenata da najbolje iskoristi svoje talente i od svojih zaposlenih napravi vlasnike biznisa. "Temelj velikog uzroka, sudbina će trajati zauvijek", Lysun će se nastaviti fokusirati na in vitro dijagnostiku reagentske industrije i postati profesionalni proizvođač medicinskih dijagnostikih proizvoda.
Potvrda
