Specifikacija
Ime proizvoda | Komplet za brzo testiranje na COVID-19 | |
Vrsta stavke | COV-201 | |
Zbirka uzoraka antigena | Nazofaringealni | |
Specifikacija pakovanja | 1 komplet/kutija, 5 kompleta/kutija, 25 kompleta/kutija | |
Veličina | 160*55*20 mm | 1 komplet/kutija |
190*125*30mm | 5 kompleta / kutija | |
190*125*70 mm | 25 kompleta / kutija | |
Rok trajanja | 2 godine | |
Test Time | Čeka se oko 15 minuta | |
Skladištenje | Komplet treba čuvati na temperaturi od 2-30°C | |
Uvođenje proizvoda
1. Komplet za brzo testiranje na COVID-19 (koloidno zlato) je za profesionalnu in vitro dijagnostičku upotrebu i treba se koristiti samo za kvalitativno otkrivanje antigena COVID-19.
2. Ovaj test je odobren samo za otkrivanje proteina iz SARS-CoV-2, a ne za bilo koje druge viruse ili patogene.
3. Ovim testom neće se utvrditi etiologija respiratorne infekcije uzrokovane mikroorganizmima koji nisu virus COVID-19. Uređaj za brzi test antigena COVID-19 (koloidno zlato) sposoban je otkriti i održive i neodržive čestice COVID-19. Učinak kompleta za brzo testiranje na COVID-19 (koloidno zlato) ovisi o opterećenju antigenom i možda neće korelirati s PCR-om obavljenim na istom uzorku.
4. Ako je rezultat testa negativan i klinički simptomi potraju, preporučuje se dodatno testiranje korištenjem drugih kliničkih metoda. Negativan rezultat ni u kom trenutku ne isključuje prisustvo virusnih antigena COVID-19 u uzorku, jer oni mogu biti prisutni ispod minimalnog nivoa detekcije testa. Kao i kod svih dijagnostičkih testova, potvrđenu dijagnozu treba postaviti liječnik tek nakon što se procijene svi klinički i laboratorijski nalazi.
5. Valjanost kompleta za brzo testiranje na COVID-19 (koloidno zlato) nije dokazana za identifikaciju ili potvrdu PCR-a.
6. Neadekvatno ili neodgovarajuće prikupljanje, skladištenje i transport uzoraka može dati lažno negativan rezultat testa.
7. Djeca imaju tendenciju oslobađanja virusa duže od odraslih, što može rezultirati razlikama u osjetljivosti između odraslih i djece.
8. Pozitivne i negativne prediktivne vrijednosti u velikoj mjeri zavise od prevalencije. Lažno pozitivni rezultati testa su vjerovatniji tokom perioda niske aktivnosti COVID-a kada je prevalencija umjerena do niska.
Prednosti
- Lako rukovanje
-Podržava testove pune krvi, seruma i plazme
- Lako preuzimanje uzoraka
Profil kompanije
Lysun je visokotehnološka kompanija osnovana u februaru 2018. godine sa timom inženjera sa jakim istraživačkim i razvojnim sposobnostima. Glavni članovi tima imaju više od 20 godina iskustva u IVD industriji.
Trenutno smo dobili 7 nacionalnih autorskih prava na softver, 4 patenta za pronalaske, 1 patent za korisni model i 3 patenta za izgled. U januaru 2019. godine, TUV SUD-ova 13485 revizija i CE revizija su prošli i CE revizija.
Mi smo trajna kompanija sa svestranošću i svestranim ponosom. Brzo je rasla i postala lider u polju POCT-a. Naša misija je da ljudima pružimo najprikladnije, tačne i pristupačne proizvode za prevenciju bolesti.
Certifikat
