CE certifikacija je obavezan sistem sertifikacije sigurnosti koji implementira EU. Poznat je kao "Conformité Européene" i njegova osnovna svrha je osigurati da proizvodi na tržištu EU budu u skladu sa osnovnim zahtjevima za zdravlje, sigurnost i zaštitu okoliša. Neophodan je uslov da proizvodi legalno uđu u 27 država članica EU i 4 zemlje Evropske zone slobodne trgovine. Standardi sertifikacije su strogi, sa visokim zahtevima za tehničke parametre proizvoda, kontrolu kvaliteta i prevenciju rizika. Proizvodi za koje je Lysun dobio ovu certifikaciju prošli su stroga testiranja proizvoda, procjenu rizika i pregled tehničke dokumentacije, u potpunosti demonstrirajući izvanredne mogućnosti kompanije u istraživanju i razvoju proizvoda, proizvodnji i proizvodnji.
Kao -biofarmaceutsko poduzeće visoke tehnologije specijalizirano za istraživanje, proizvodnju i prodaju in vitro dijagnostičkih reagensa i srodnih instrumenata, Lysun je već dugi niz godina duboko angažiran u polju IVD. Glavni članovi tima za istraživanje i razvoj imaju preko 8 godina iskustva u razvoju POCT proizvoda. Oni uvijek strogo kontroliraju kvalitetu proizvoda po visokim standardima. Njihovi proizvodi su prošli EN ISO 13485:2016 certifikaciju sistema upravljanja kvalitetom i pokrivaju kategorije kao što su uređaji za mjerenje glukoze u krvi, analizatori lipida i testovi na zarazne bolesti, te se široko koriste u kućnom samotestiranju, kliničkoj biohemiji i drugim poljima. Stjecanje ovog prvog CE certifikata nije samo autoritativno priznanje od strane EU za snagu Lysunovih proizvoda i sposobnosti usklađenosti, već je i važna prilika za kompaniju da probije međunarodne tržišne barijere i učestvuje u globalnoj konkurenciji.
Prema riječima odgovorne osobe zadužene za Lysun, ovaj proces sertifikacije je sproveden striktno u skladu sa relevantnim direktivama EU i usklađenim standardima. Tim je pažljivo pripremio tehničku dokumentaciju, uključujući opise proizvoda, crteže dizajna, izvještaje o procjeni rizika, izvještaje o ispitivanju i druge osnovne materijale. Aktivno su sarađivali sa sertifikacionom agencijom kako bi završili cijeli proces pregleda i testiranja. Na kraju je certifikacija uspješno položena. Odgovorno lice je izjavilo da je sticanje prvog CE sertifikata važna prekretnica u strategiji globalizacije kompanije. To će dodatno ojačati međunarodni utjecaj brenda i postaviti čvrstu osnovu za širenje tržišta proizvoda u Europi.
Gledajući u budućnost, Lysun će ovu prvu CE certifikaciju iskoristiti kao priliku da nastavi sa produbljivanjem istraživanja i razvoja proizvoda i poboljšanja kvaliteta, te ubrzati globalnu strategiju širenja. Kompanija je jasno izjavila da će stalno unapređivati rad CE sertifikacije ostalih osnovnih proizvoda prema utvrđenom planu. Očekuje se da će do kraja 2026. godine svi ostali tipovi in vitro dijagnostičkih proizvoda iz portfelja kompanije završiti CE sertifikaciju, čime će se postići puna pokrivenost tržišta EU za osnovnu liniju proizvoda. Ovo će dodatno proširiti teritoriju međunarodnog tržišta, pružiti kupcima više-kvalitetne i usklađenije in vitro dijagnostičke proizvode i usluge, te pomoći kineskoj proizvodnji da postane globalna.