Strep A uređaj za brzi test je brzi vizuelni imunotest za kvalitativnu i pretpostavljenu detekciju antigena streptokoka grupe A iz uzoraka orofaringealnog brisa. Test se koristi za brzu identifikaciju akutne infekcije streptokokom grupe A. Cilja na jedinstvene antigene streptokoka A, sa stopom unakrsne{2}}reaktivnosti ispod 0,1% i osjetljivošću preko 97%.



|
Naziv proizvoda |
Brzi samotest za strep A antigen |
|
Vrsta stavke |
STP{0}}S21 |
|
Specimens |
Pljuvačka |
|
Rok trajanja |
2 godine |
|
Test Time |
Čeka se oko 15 minuta |
|
Certifikat |
CE, ISO:13485 |
|
OEM |
Prihvatljivo |
|
Stanje skladištenja |
Komplet treba čuvati na 2-30 stepeni |
1)MERE PREDOSTROŽNOSTI
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Nemojte koristiti test ako je njegova vrećica od folije oštećena. Nemojte ponovo koristiti testove.
Izbjegnite unakrsnu{0}}kontaminaciju uzoraka korištenjem novog kontejnera za prikupljanje uzoraka za svaki dobijeni uzorak.
Vlaga i temperatura mogu negativno utjecati na rezultate.
Korištene materijale za testiranje treba odbaciti u skladu s lokalnim, državnim i/ili saveznim propisima.
2) SKLADIŠTENJE I STABILNOST
Uređaj za brzi test Strep A treba čuvati na temperaturi od 2-30 stepeni do isteka roka trajanja odštampanog na zapečaćenoj kesici.
Test mora ostati u zatvorenoj vrećici do upotrebe. Nemojte zamrzavati.
Treba voditi računa o zaštiti komponenti u ovom kompletu od kontaminacije. Nemojte koristiti ako
postoje dokazi o mikrobnoj kontaminaciji ili precipitaciji. Biološka kontaminacija
oprema za doziranje, kontejneri ili reagensi mogu dovesti do lažnih rezultata.
3) POSTUPAK
Ostavite uređaj za testiranje, uzorak urina i/ili kontrole da se uravnoteže na sobnoj temperaturi
(15‐30stepen) prije testiranja.
1.
Zagrijte vrećicu na sobnu temperaturu prije otvaranja. Uklonite ispitni uređaj iz zapečaćenog
torbicu i iskoristite je što je prije moguće.
2.
Postavite uređaj za testiranje na čistu i ravnu površinu. Držite kapaljku okomito i prenesite 3 pune
kapi urina (približno. 100 μL) u jažicu za uzorke (S) na uređaju za testiranje, a zatim pokrenite
tajmer. Izbjegavajte hvatanje mjehurića zraka u otvoru za uzorke (S).
3.
Pričekajte da se pojavi crvena linija (C). Rezultat treba očitati nakon 5 minuta. Nemojte tumačiti
rezultat nakon 10 minuta.
3, FAQ
1-Za šta se koristi brzi samotest na antigen Strep A (koloidno zlato)?
Namijenjen je za kvalitativno otkrivanje antigena streptokoka grupe A (Strep A) u izlučevinama grla kako bi se pomoglo u identifikaciji faringitisa/tonzilitisa povezanog sa Strep A{0}}.
2- Koju metodu uzorkovanja koristi ovaj test?
Koristi se ne-neinvazivni bris grla-nežno briše stražnji dio grla/tonzila prema uputama, bez bola ili nelagode.
3-Šta znače test linije (C i T)?
• C linija (kontrolna linija): Mora se pojaviti da potvrdi da je test validan.
• T linija (testna linija): pojavljuje se=negativno (nije otkriven Strep A); nema izgleda=pozitivno.
4-Kako da čuvam nekorišćeni komplet za testiranje?
Čuvati na 2-30 stepeni na suvom i tamnom mestu. Nemojte zamrzavati niti izlagati direktnoj sunčevoj svjetlosti, jer to oštećuje reagense.
5-Da li je pozitivan rezultat dovoljan za potvrdu infekcije Strep A?
Ne. To je preliminarni alat za skrining. Za pozitivan rezultat potrebna je potvrda od strane ljekara daljim stručnim testovima (npr. kultura).
6- Kako odložiti korištene komponente za testiranje (bris, epruveta, itd.)?
Tretirajte ih kao biološki opasan otpad iz domaćinstva-zapečatite u plastičnu vrećicu i odbacite u skladu s lokalnim pravilima upravljanja otpadom.





